کالیبراسیون حجمی ،مهندس حامد امامی،برگه کالیبره،مهندس حامی امامی،شیشه آلات کالیبره،سرتیفیکیت

کالیبراسیون حجمی ،مهندس حامد امامی،برگه کالیبره،مهندس حامی امامی،شیشه آلات کالیبره،سرتیفیکیت

کالیبراسیون حجمی ،مهندس حامد امامی،برگه کالیبره،استاندارد ایزو 17025،مهندس حامی امامی

آزمایشگاه صنعتگران شیشه آویژه موفق به استقرار سیستم مدیریت آزمایشگاه طبق استاندارد ISO/IEC 17025 از نظام تأیید صلاحیت ایران به شماره گواهینامه NACI/Lab/483 شده است.

آزمایشگاه کالیبراسیون : کالیبراسیون چیست

شیشه آلات آزمایشگاهی کالیبره وکالیبراسیون حجمی

کالیبراسیون حجمی مطابقت با استاندارد را تعیین می‌کند. کالیبراسیون اندازه گیری و تعیین صحت وسیله اندازه‌گیری در مطابقت با مرجع تایید شده می‌باشد.

هدف کالیبراسیون ایجاد نظامی موثر به منظور کنترل صحت و دقت پارامترهای مترولوژیکی دستگاه‌های آزمون و وسایل اندازه‌گیری و کلیه تجهیزاتی است که عملکرد آنها بر کیفیت فرایند تاثیرگذار می‌باشد. این کار به منظور اطمینان از تطابق اندازه گیری‌های انجام شده با استانداردهای جهانی مورد استفاده قرار میگیرد.

کنترل کیفی و کالیبراسیون چیست؟

کنترل کیفی و کالیبراسیون چیست؟

کالیبراسیون عبارت است از مقایسه یک پارامتر با یک استاندارد مرجع و سنجش میزان اختلاف. در زمینه تجهیزات پزشکی. کالیبراسیون به معنای مقایسه مقدار مورد انتظار خروجی یک وسیله پزشکی با مقدار واقعی آن و اعلام میزان خطا است. استفاده از تجهیزات غیر کالیبره می تواند باعث آسیب جدی به بیمار یا کاربر شده و هزینه های غیر ضروری به مجموعه تحمیل نماید. بنابراین اطمینان از کالیبره بودن تجهیزات پزشکی ارتباط مستقیم با حفظ سلامت و ایمنی بیمار و کاربر داشته و از وظایف اساسی هر مجموعه درمانی محسوب میشود.

کالیبراسیون حجمی ،مهندس حامد امامی،برگه کالیبره،استاندارد ایزو 17025،استاندارد دفاعی ایران IDS- شیشه آلات آزمایشگاهی با برگه کالیبراسیون،مهندس حامی امامی

کالیبراسیون حجمی ،مهندس حامد امامی،برگه کالیبره،مهندس حامی امامی،شیشه آلات کالیبره،سرتیفیکیت

کالیبراسیون فرآیندی دوره ای است که باید نسبت به انجام آن در دورههای معین اقدام کرد

بدین ترتیب که دردورههای مشخصی دستگاه تست شده و روی آن برچسب مخصوصی که

شامل تاریخ کالیبره، تاریخ انقضای کالیبراسیون و کد کالیبراسیون بوده و ممهور به مهر

آزمایشگاه کالیبراسیون است، زده می شود. پس از آن باید از به کار گرفتن دستگاههای

فاقد این برچسب یا دستگاههایی که از تاریخ انقضای کالیبراسیون آنها گذشته است

جدا خودداری شود.
کالیبراسیون میتواند در بسیاری از فرآیندهای بیمارستانی نقش عمدهای ایفا کند و ابعاد

مختلف مرتبط با تجهیزات پزشکی از جمله تعمیرات، نظارت و بازرسی را متحول سازد.

نتایج هر آزمون، کالیبراسیون باید به طور صحیح، واضح، بدون ابهام و مبتنی بر واقعیات

و طبق دستورالعملهای خاص مندرج در روشهای آزمون یا کالیبراسیون و کنترل کیفی گزارش

شود. نتایج معمولاً در قالب گزارش آزمون یا گواهینامه کالیبراسیون گزارش می شود و باید

شامل کلیه اطلاعاتی که در استاندارد ایزو 17025 به آنها اشاره شده است، باشد.

کالیبراسیون حجمی ،مهندس حامد امامی،برگه کالیبره،مهندس حامی امامی،شیشه آلات کالیبره،سرتیفیکیت

اهداف کالیبراسیون و کنترل کیفی

• کاهش هزینه تعمیرات اتفاقی به دلیل نظارت بر عملکرد دستگاه
• افزایش عمر تجهیزات پزشکی
• کاهش مواد قطعات و ملزومات مصرفی
• جلوگیری از مراجعات متعدد بیمار به مراکز درمانی به منظور کسب اطمینان از صحت آزمایشها
• افزایش بهرهوری سیستم و ارائه خدمات درمانی مطلوب
• به حداکثر رساندن دسترسی به دستگاه و قابلیت اعتماد
• کاهش هزینه های دستگاه

لزوم انجام کالیبراسیون حجمی و کنترل کیفی

معمولاً از کارافتادگی و خواب دستگاهها میتواند پیامدهای نامطلوب زیادی را به همراه داشته باشد از جمله:
• بیکاری نیروی انسانی به صورت مستقیم و یا غیر مستقیم
• کاهش و یا توقف فعالیتها و خدمات بیمارستانی
• نارضایتی مراجعه کنندگان و تخریب روحیه کاربران دستگاهها
• رکود و یا از بین رفتن سرمایه مراکز درمانی و در نهایت ایجاد ضرر به واسطه از بین رفتن سرمایههای ملی
• استفاده از آزمون کالیبراسیون و کنترل کیفی در بررسی و تأیید اسقاطی بودن تجهیزات پزشکی

انواع روشهای اجرایی کنترل کیفی و کالیبراسیون حجمی

• ادواری: که منظور از انجام آن کالیبره کردن تجهیزات براساس دوره زمانی معین شده و ثبت سوابق آن در فرم سوابق کالیبراسیون مربوطه باشد.
• اتفاقی: تجدید کالیبراسیون تجهیزات پیش از موعد مقرر تعیین شده در برچسب کالیبراسیون و پس از انجام تعمیرات اتفاقی.

انواع برچسب کالیبراسیون و کنترل کیفی

1- برچسب سبز: نشان دهنده آن است که دستگاه تست شده و نتایج آزمون بیانگر آن است که عملکرد دستگاه در رنج استاندارد است.


2- برچسب زرد: مشروط؛ نشان دهنده آن است که نتایج حاصل از آزمونها بیانگر آنست که برخی تستها خارج از حد استاندارد است و دستگاه در برخی حالتها مشروط و محدود گردیده است.


3- برچسب قرمز: مردود؛ نتایج حاصل از انجام آزمونها بیانگر آنست که دستگاه قابلیت استفاده در بخش درمانی را نداشته و نیاز به سرویس و تعمیر دارد.فروشگاه شیشه آلات آزمایشگاهی

کالیبراسیون حجمی ،مهندس حامد امامی،برگه کالیبره،مهندس حامی امامی،شیشه آلات کالیبره،سرتیفیکیت

نگهداشت

به کلیه برنامه‏ها، فرایندها و روش‏های اجرایی اطلاق می‏شود که به منظور حصول اطمینان

از ایمنی و عملکرد مؤثر و صحیح تجهیزات پزشکی مورد استفاده قرار می‏گیرند. این تعریف

شامل فرایندهای نصب و راه‏اندازی، آموزش‏های اولیه، آزمون‏های پذیرش، کالیبراسیون و

تنظیم، نگهداری، تعمیرات جزئی، کلی و اساسی، انجام کلیه آزمون‏ها برای حصول اطمینان

از ایمنی و عملکرد مورد نظر، ارتقاء نرم‏افزاری و سخت‏افزاری و آموزش‏های ادواری و موردی

و … است که منجر به استفاده بهینه از تجهیزات پزشکی و شیشه آلات آزمایشگاهی می‏شود.

کالیبراسیون حجمی ،مهندس حامد امامی،برگه کالیبره،مهندس حامی امامی،شیشه آلات کالیبره،سرتیفیکیت

انواع سیستم های نگهداری و تعمیرات

• سیستم نگهداری و تعمیرات واکنشی (Reactive Maintenance): بعد از وقوع خرابی نسبت به تعمیر ماشین و بازگشت وضعیت به حالت اولیه اقدام میشود.


• نگهداری و تعمیرات پیشگیرانه (Preventive Maintenance): یک روش سیستماتیک برنامه ریزی و زمان بندی شده جهت انجام کارهای نگهداری مورد نیاز بر طبق برنامه تنظیمی با هدف جلوگیری از فرسایش غیر عادی اجزا دستگاه و کاهش توقفات اضطراری تجهیزات.


• نگهداری و تعمیرات پیشگویانه (Predictive Maintenance): به مجموعه فعالیت هایی اطلاق می گردد که جهت تعیین شرایط فنی کارکرد اجزاء ماشین در حین بهره برداری انجام گردیده و بر اساس نتایج حاصله از آن، زمان و نوع فعالیت نت مورد نیاز تعیین میشود.


• نگهداری و تعمیرات موثر (Proactive Maintenance): با هدف بهبود وضعیت کارکرد ماشین آلات، کاهش میزان نیاز آنها به اجرای نت و حذف کامل علل وقوع خرابی ها انجام می گیرد.


• نگهداری برنامه ریزی شده (Planned Maintenance):
انجام نگهداری پیشگیرانه تجهیزات پزشکی به صورت کامل، نیازمند یک سری تجهیزات کالیبراتور و آنالایزر است که صحت و درستی عملکرد این تجهیزات در نتایج PM بسیار تاثیرگذار است.

ویژگیهای موثر در انتخاب شرکت های فعال در زمینه کالیبراسیون و کنترل کیفی

• داشتن مجوز ارائه خدمات کنترل کیفی از اداره کل تجهیزات پزشکی


• رعایت کلیه ضوابط و الزامات اجباری تعیین شده از اداره کل تجهیزات پزشکی


• دارا بودن پروانه اشتغال خدمات کنترل کیفی تجهیزات تصویر برداری از سازمان انرژی اتمی ایران


• رعایت ضوابط مرتبط با اسکوپ و تعرفه تعیین شده از طرف اداره کل تجهیزات پزشکی


• انجام آزمونهای کنترل کیفی طبق زمان بندی اعلام شده از اداره کل تجهیزات پزشکی


• داشتن سابقه اجرایی مراکز درمانی طی چند سال اخیر


• آشنایی با الزامات و دستورالعملهای PM (نگهداشت پیشگیرانه) بر طبق استانداردهای اجرایی بین المللی


• کادر فنی مجرب و کارآزموده در زمینه های تخصصی مختلف


• بانک اطلاعات قوی از استانداردهای تجهیزات پزشکی ملی و بین المللی


• دستگاه های اندازه گیری دقیق با قابلیت ردیابی تا استانداردهای بین المللی (کالیبره شده)


• آگاهی و شناخت کارکنان مربوطه نسبت به تغییرات الزامات و قوانین کالیبراسیون و PM


• ارائه گزارشهای آماری دقیق و فنی


• امکان انجام آزمون انواع پارامترهای کمیتی، کیفیتی و ایمنی الکتریکی برای هر دستگاه پزشکی طبق الزامات

اداره کل تجهیزات پزشکی

کالیبراسیون حجمی ،مهندس حامد امامی،برگه کالیبره،مهندس حامی امامی،شیشه آلات کالیبره،سرتیفیکیت

تعریف دقیق کالیبراسیون در استاندارد دفاعی ایران به شماره ۴۷۲۳ آمده است.

 

کالیبراسیون حجمی ،مهندس حامد امامی،برگه کالیبره،مهندس حامی امامی،شیشه آلات کالیبره،سرتیفیکیت

 

Summary
Review Date
Reviewed Item
کالیبراسیون حجمی ،مهندس حامد امامی،برگه کالیبره،مهندس حامی امامی،شیشه آلات کالیبره،سرتیفیکیت
Author Rating
51star1star1star1star1star